FDA授权Ecolab的N95呼吸器净化的Bioquell技术系统

FDA授权Ecolab的N95呼吸器净化的Bioquell技术系统

艺康的净化技术使医护人员能够重复使用口罩,帮助解决口罩短缺问题

发布后的多媒体

ECOLAB接收紧急使用Bioquell技术系统的授权

2020年12月18日星期五 - 上午9:30

内容:新闻发布

圣保罗,明尼苏达州。2020 / 3 - 12月18日提单媒体欧宝体育官方f68点top/ -伊科尔公司,全球领先的水、卫生和感染预防的解决方案和服务,保护人们和重要资源,已收到紧急使用授权(欧洲大学协会)从美国食品和药物管理局(FDA) Bioquell技术系统来消除特定的N95防护口罩。[1]EUA用于Ecolab的Bioquell BQ-50和Bioquell ProteQ净化系统,使医疗机构能够现场净化呼吸器,以帮助解决持续的呼吸器短缺问题。

Bioquell技术系统利用艺康领先的去污专业知识,提供解决方案,帮助预防重症护理领域的医院获得性感染,并确保制药生产洁净室保持无菌,Bioquell技术系统使用专有的双氧水蒸汽技术进行呼吸器去污。

“随着医疗保健设施在美国Covid-19案件的激增中不断经历呼吸器的短缺,并且在地平线上大规模接种,重用这一必不可少的个人防护设备的能力为前线工人带来了额外的保护,”伊丽莎白Simermeyer表示,Ecolab行政副总裁兼总裁,全球医疗保健和生命科学。“这种紧急使用FDA的授权给予医疗保健设施,增加了灵活性,可自信地部署生物挤压技术,以便在现场净化呼吸器。”

使用Ecolab的BioQuell技术系统,指定的N95面具可以通过医疗保健专业人员进行净化为4次,以帮助防止暴露于空气致病颗粒。该专有系统产生过氧化氢蒸汽技术,其消除了来自封闭区域内的每一个暴露表面的病原体,提供了99.9999%的生物顿(6 log10 Sporicatal杀死)。

该技术用于世界各地的生命科学产品制造设施和医疗保健设施,以消除手术室、重症护理区、病房和救护车中的有害微生物和新出现的病原体。在加拿大,加拿大卫生部已经为Ecolab的Bioquell技术系统(Bioquell Technology System)授予了类似的紧急授权,用于呼吸器净化。

Bioquell对N95呼吸器的净化技术的技术一直是几项研究的主题,包括Duke University Health系统的研究[2]、耶鲁大学[3]和美国空军研究实验室和国家职业健康与安全研究所(Niosh)。[4]Ecolab和Bioquell将为医疗机构提供指导、培训和技术支持,以使用Bioquell技术对N95口罩进行再处理,这符合FDA紧急使用授权和发布的信息中概述的流程杜克大学健康系统。FDA以前授予用于使用生物醌过氧化氢蒸气技术和服务收集和返回被净化的呼吸器以选择的医疗保健设施的净化系统的EUAS。

有关ECOLAB的BioQuell技术系统的更多信息,包括FDA的紧急使用授权,用于N95呼吸器的净化,访问www.bioquell.com/N95

Ecolab的Bioquell技术系统尚未获得FDA的批准或批准,但已获得FDA的EUA授权紧急使用,用于HCP单用户重复使用的兼容N95口罩的净化,以防止暴露于SARS-CoV-2和其他致病性生物空气悬浮粒子。伊科尔Bioquell技术系统的紧急使用授权期间只声明的情况下紧急使用授权证明存在医疗设备COVID-19暴发期间,根据第564条(b)(1)联邦食品、药物和化妆品法》,21事项§360 bbb-3 (b) (1)除非声明终止或授权提前撤销。

关于Ecolab.

艺康(Ecolab)是全球领先的水、卫生和感染预防解决方案和服务提供商,在近300万个商业客户地点拥有值得信赖的合作伙伴。艺康的年销售额为130亿美元,拥有超过4.5万名员工。艺康致力于为食品、医疗保健、酒店和工业市场遍布全球170多个国家。www.ecolab.com

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[1]FDA限制Bioquell紧急使用授权到3M N95呼吸器型号:1860,8210,1804和1870+。

[2]在SARS-CoV-2 (COVID-19)大流行期间,用双氧水蒸汽净化和重复使用N95口罩,以解决全球个人防护设备短缺问题:https://dicon.medicine.duke.edu/sites/dicon.medicine.duke.edu/files/duke_n-95_vhp_decon_re-use_pdf.pdf.

[3]用于重复使用N95呼吸器的过氧化氢蒸气灭菌:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1

[4]过滤式口罩多重(3循环)去污处理的评价:https://digitalcommons.unl.edu/usafresearch/105/

类别: 健康与医疗